| 产品名称(中文) | 医用红外热像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用红外热像仪由红外探测仪、机架、计算机(选配)、彩色打印机(选配)和图像处理软件(软件版本号v3.5.2SC)组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于获得红外线体热分布影像，不用于体温测量。 |
| 型号规格 | IRIS-5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2213108号 |
| 注册人名称(英文) | Medicore Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 4F, Lunar B/D, 72-3 Chungdam-dong, kangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 549, Nungpyoung-1 ri, Opo-up, Kwangju-si, Kyounggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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