产品名称(中文) | 起搏电极导线(商品名: |
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产品名称(英文) | Tendril ST) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品是植入式心脏起搏电极导线,由电极导线和导引导丝组成,采用IS-1接头,主动固定式。导线材料为MP35N 标准锻压钢丝,电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体,远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形,1882TC为“J”形。 |
适用范围/预期用途 | 用于同植入式心脏起搏器连接,提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室,1882TC用于右心房进行永久感知和起搏。 |
型号规格 | 1888TC, 1882TC |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213266号 |
注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
注册人住所 | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-10-19 |
有效期至 | 2015-10-18 |
进口器械智能分析
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