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产品名称(中文) 套管/套管针系统
结构及组成/主要组成成分 本产品由套管、套管针、气腹针、密封帽、外径缩小管、导引管、引导杆、扩张器、阀、备用阀以及圆锥形物组成。本产品主要性能:各联接部位应牢固可靠,应容易安装和拆开;穿刺套渗水在1分钟内不得超过3滴;穿刺套管头部外表面应光滑,不得有锋棱,毛刺及明显的碰伤、划痕;套管针应有良好的刚性和韧性。
适用范围/预期用途 本产品用于内窥镜诊断和手术。
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2221620号
注册人名称(英文) OLYMPUS WINTER& IBE GMBH
注册人住所 Kuehnstr61,22045汉堡,德国 Kuehnstr61,22045 Hamburg Germany
生产地址 Kuehnstr 61,22045 汉堡,德国 Kuehnstr 61,22045 Hamburg Germany
代理人名称 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2011-05-11
有效期至 2015-05-10
数据更新时间:2024-11-07
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