| 产品名称(中文) | 容量监测仪附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 容量监测仪附件由PiCCO导管包、压力监测套装、固定扣(可选)和套管针(可选)组成。PiCCO导管包包括PiCCO导管、导丝、穿刺针和/或扩张器；压力监测套装包括压力传感器、压力连接管和注射液温度感受器。产品规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配合容量监测仪主机对手术和危重病人心输出量的测量以及对血流动力学参数的监测。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211651号(更) |
| 注册人名称(英文) | PULSION Medical Systems SE |
| 注册人住所 | Hans-Riedl-Straβe 17.85622 Feldkirchen,Germany |
| 生产地址 | Jeseph-Wild-Str. 20 D-81829 Munich, Germany |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“PULSION Medical SystemsAG”变更为“PULSION Medical Systems SE”；生产企业注册地址由“Jeseph-Wild-Str.20D-81829Munich,Germany”变更为“Hans-Riedl-Straβe17.85622 Feldkirchen,Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3211651号”变更为“国食药监械(进)字2011第3211651号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-05-17 |
| 有效期至 | 2015-05-17 |
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