| 产品名称(中文) | 一次性压力传感器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TruWave) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性压力传感器由三通(或单通)接头，TruWave压力传感器，压力管路，输液管路，封口帽组成。产品规格型号及描述详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用作血管内、颅内或子宫内的压力监测。 |
| 型号规格 | PX260，PX2X2，PX3X3，PX12N，PX24N，PX36N，PX600，PX600F30，PX600F |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213109号 |
| 注册人名称(英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 注册人住所 | ONE EDWARDS WAY IRVINE，CA 92614 |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 Carr. Sanchez,Haina,San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
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