| 产品名称(中文) | 热探头装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机HPU-20，送水槽MAJ-526，送水泵MAJ-527，脚踏开关MAJ-528，热探头CD-110U，CD-120U组成。发热量应能调节，分为6级,5/10/15/20/25/30(单位焦耳允差±10%)；发热量设定在30J时的发热时间应3.3秒以下；送水量应能调节[高][中][低][关]的4阶段；送水量设定为[高]时的送水量应大于55ml/30sec。 |
| 适用范围/预期用途 | HPU-20与各种内镜组合使用，向出血部位送水而进行洗涤，并通过加热探头的发热使组织的蛋白变性，从而使出血部位止血。CD-110U，CD-120U与奥林巴斯指定的内镜组合使用，用来对消化系统内的出血部位进行止血。 |
| 型号规格 | HPU-20，CD-110U，CD-120U |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3222207号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA；248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-01 |
| 有效期至 | 2015-06-30 |
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