| 产品名称(中文) | 电子图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：VP-4400处理器及附件(数据键盘DK-4400J、接口电缆CC1-9R3、储存卡槽保护盖CAP-204、插口保护盖CAP-201、存储卡和电子分光性能升级卡IP-4400)、EPX-2200处理器及附件(数据键盘DK-2200和送水瓶WT-2)。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内镜组合用于对人体内腔的检查、诊断和治疗，其中，EPX-2200适用于富士能生产的200系列电子内镜，VP-4400适用于富士能生产的400系列和500(530/590)系列的各种电子内镜。 |
| 型号规格 | VP-4400、EPX-2200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3222206号(更) |
| 注册人名称(中文) | 富士フィルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地 |
| 代理人名称 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“日本富士能株式会社 ”变更为“”；富士胶片株式会社 富士フィルム株式会社生产者地址由“埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地”变更为“东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号”；代理人由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”；售后服务机构由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3222206号”变更为“国食药监械(进)字2011第3222206号(更)”,原证自发 |
| 批准日期 | 2011-07-01 |
| 有效期至 | 2015-07-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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