| 产品名称(中文) | 脉搏血氧测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量仪对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度 (SpO2)、脉搏率、PI 进行测量。适用于处于运动和非运动状态下的成人、儿童和新生儿患者，以及在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下血流灌注充分或血流灌注不足的患者。 |
| 型号规格 | Rad -5 /Rad -5v |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212806号 |
| 注册人名称(英文) | MASIMO CORPORATION |
| 注册人住所 | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生产地址 | 40 Parker,Irvine,CA 92618/ Calzada del Oro no.2001,21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-14 |
| 有效期至 | 2015-09-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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