| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Siello S) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。 |
| 适用范围/预期用途 | 经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统，因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。 |
| 型号规格 | Siello S 45;Siello S 53;Siello S 60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3212235号 |
| 注册人住所 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 |
| 生产地址 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
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