| 产品名称(中文) | 心电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ECG-1500P系列心电图仪由心电图仪主机、软件(QP-156EP)、电线组件(LAP-24+730)、输入盒(JC-101D(12导联)/JC-102D(15导联))、导联线(BR-911D或BR-921D)、输入盒连接线、吸着电极(6144-000427)、夹式电极(2144-005553)、充电电池(SB-150D)、和等电位线组成。ECG-1500P不带记录器，ECG-1550P带有记录器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该心电图仪适用于临床的医疗门诊及病房中，采集成人及儿童的心电波群进行形态和节律分析， 供临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | ECG-1500P、ECG-1550P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2211421号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4Nishiochiai1chome,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan |
| 生产地址 | 日本国群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 代理人名称 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构及代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2211421号"变更为"国食药监械(进)字2011第2211421号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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