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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:
产品名称(英文) Linox smart TD)
结构及组成/主要组成成分 产品是被动式固定植入式除颤电极导线,组成部分有:1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、硅胶叉齿、2根DF-1连接器、2个放电线圈。导线管体材料为硅胶,表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。附件包括:K型钢丝(StyletK):S 65-K,S 75-K;A形钢丝 (Stylet A): S 65-A,S75-A;固定套管 : EFH-30-8F;静脉拉钩 (VeinLifter):VL ;钢丝指引管 (Stylet Introducer):SG-UP。
适用范围/预期用途 该电极导线和匹配的ICD 一起植入,作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。
型号规格 Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18,Linox smart TD 75/18
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3211723号
注册人住所 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产地址 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2011-05-20
有效期至 2015-05-19
数据更新时间:2024-11-14
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