| 产品名称(中文) | 床旁监护仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Life Scope P) |
| 结构及组成/主要组成成分 | BSM-4100K系列床旁监护仪由主机和标准附件(无创血压袖带成人YP-963T儿童YP-962T及通气软管YN-901P、血氧探头TL201T及连接线JL-900P、心电监护导联线BR903P+JC-906P、电源线GB)以及选配附件：有创血压连接线JP-900P、心排量连接线JO-900P、体温探头连接线409J+JT-900P、CO2传感器及适配器(TG-900P、TG-920P、TG-950P)、吸入氧浓度及传感器(JO-900P+P911)、一次性电极L-150(成人)组成。该系列监护仪有4个型号，不同型号的差别见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | BSM-4100K系列床旁监护仪，可在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、主流法CO2)并可进行心律不齐的监护。可广泛在医院的手术室，术后恢复室，普通病房，ICU，CCU，HCU，NICU或转移患者时使用。产品适用于成人和儿童。 |
| 型号规格 | BSM-4101K、BSM-4111K、BSM-4103K、BSM-4113K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3212624号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIHON KONDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-31-41-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 日本国群马县富冈市七日市486 |
| 代理人名称 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3212624号"变更为"国食药监械(进)字2011第3212624号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
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