| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名：视康舒视氧散光) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为LotrafilconB，着淡蓝色，PP杯包装。含水量：33%±2％，直径：14.50mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.102mm，基弧标称值：8.7mm，透氧量：138×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D，35℃时，±20%), 透氧系数标称值：110×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，±20%)屈光度范围：-1.00D～-6.00D，散光度标称值：-0.75D、-1.25D，轴位标称值：900、1800，折射率：1.42±0.5％，可见光透射比(湿体)≥93%。使用周期一个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，适用于18岁以上人群矫正适用范围内患者的屈光不正(近视及散光)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3222662号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 1) JL BERINGIN LOT No.204, Muka Kuning, BATAM INDUSTRIAL PARK BATAM ISLAND, ID-NOTA 29433, INDONESIA; 2) NO.1 JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, MY-NOTA 81560, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 上海视康贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；企业名称由“CIBA VISION Corporation”变更为“AlconLaboratories,Inc.”；生产者地址由“11460 JohnsCreek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099USA”，代理人由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”。注册证由“国食药 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
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