| 产品名称(中文) | 一次性使用热活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热活检钳由活检杯、鞘管、高频电接头和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:尼龙11(Pebax)和304不锈钢丝; 控制手柄:丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS);高频电流接口:丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、不锈钢、铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 热活检钳被设计用于与单极电外科电流配合使用,在内窥镜下实施胃肠道粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。 |
| 型号规格 | HDBF-2.4-230,HDBF-2.4-230-S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2221876号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical，Inc. |
| 注册人住所 | 美国北卡罗莱纳州温斯顿塞勒姆贝萨尼亚站路4900号,邮编:27105 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产地址 | 美国北卡罗纳州温斯顿-塞莱姆Bethania站路4900号 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-02 |
| 有效期至 | 2015-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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