| 产品名称(中文) | 电生理标测仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EnSite Velocity System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统及附件体表电极。EnSite放大器子系统组成包括：EnSite放大器、NavLink模块连接器、ArrayLink模块连接器、CathLink模块连接器、ECG导联线和放大器推车；演示工作站子系统包括：演示工作站(计算机及显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。型号规格描述见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Ensite 电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。当与Ensite NavX体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
| 型号规格 | EE3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211262号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-13 |
| 有效期至 | 2015-04-12 |
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