| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HOYA AF-1(UV)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为一体单件式结构，可折叠。光学部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2''-偶氮(异丁氰)的聚合体及紫外吸收剂制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2''-偶氮(异丁氰)的聚合体及蓝色着色剂制成。总直径：12.50mm，折光率1.522(23摄氏度)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊袋内。 |
| 型号规格 | VA-60BB; VA-60BBR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3221407号 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产地址 | HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore) |
| 代理人名称 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
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