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当前位置: 首页 > 进口器械 > 经皮骨水泥套管组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 经皮骨水泥套管组件
结构及组成/主要组成成分 本产品的主要性能、结构及组成详见规格型号附件。产品采用伽马射线灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品配合球囊导管使用,在脊椎手术如脊椎压缩性手术中建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2151595号
注册人名称(英文) SI Medical
注册人住所 186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea
生产地址 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea
代理人名称 阿玛格(北京)医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2013年10月22日同意更正规格型号内容,2011年5月11日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
批准日期 2011-05-11
有效期至 2015-05-10
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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