| 产品名称(中文) | 一次性使用无刃穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺套管、穿刺椎、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖，10-15mm穿刺器带有转换器一个。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床应用于各种妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。 |
| 型号规格 | NB5STF, NB5SHF, NB11STF, NB12STF, NB12LGF, NB15STF,NBFCA5ST, NBFCA5SH, NBFCA11ST,NBFCA12ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2010662号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk,CT06856 USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-28 |
| 有效期至 | 2015-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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