| 产品名称(中文) | 打孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 打孔器采用符合ASTM F899 的不锈钢材料制成，打孔器的头部硬度应不低于255HV1.0。一次性使用产品，γ 射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 打孔器用于需要在血管吻合之前，在主动脉壁上打一个齐整的圆形开口的外科手术。 |
| 型号规格 | 353427, 353435, 353440, 353445, 353447, 353450, 353455 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2070631号 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709, USA |
| 生产地址 | Ave. Industrias No.5954，Parque Industrial Finsa，Nuevo Laredo，Tamaulipas，Mexico 88275 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-11 |
| 有效期至 | 2015-02-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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