| 产品名称(中文) | 电子结肠镜(商品名：奥智) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括电子结肠镜(CF-Q150L、CF-Q150I)及附件吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。根据产品的有效长度不同，分为两种型号；CF-Q150L有效长度1680mm±10%、CF-Q150I有效长度1330mm±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于下消化道(消化器领域的体内官腔)进行观察、诊断、摄像和治疗。 |
| 型号规格 | CF-Q150L、CF-Q150I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3221155号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 43-2, HATAGAYA 2-CHOME, SHIBUYA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500, Aza Muranishi, O-Aza Niidera, Monden-Machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-02 |
| 有效期至 | 2015-04-01 |
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