| 产品名称(中文) | 球囊充盈注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由注射器、压力表、连接管、接头和三通接头组成。注射器由聚丙烯制成，胶塞由天然橡胶制成，接头由聚碳酸酯制成。注射器容积60mL；压力表量程为0-14ATM，测量范围的30%-50%部分的基本误差±4.0%，30%以下测量部分的基本误差±3.0%。一个DS-60CC包装中含5个DS-60CC-S。非无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在实施胃肠道球囊扩张时充盈和缩瘪Cook球囊扩张器系列，并监测压力。 |
| 型号规格 | DS-60CC-S，DS-60CC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2150955号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical，Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC 27105，USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC 27105，USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-23 |
| 有效期至 | 2015-03-22 |
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