| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Consulta/Syncra) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H，标称电压3.2V，平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。 |
| 型号规格 | C3TR01, C2TR01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3210325号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-28 |
| 有效期至 | 2015-01-27 |
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