| 产品名称(中文) | 人工晶体植入器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nex-IJ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由把手、先端斜面、插入管、绞折部组成；由聚丙烯制成，涂有MPC聚合物；经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为配套用手术器械，需与NIDEK Co.,Ltd.生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用，并将NIDEK Co.,Ltd.生产的Nex-Acri人工晶体或Nex-Acri AA人工晶体植入眼内。 |
| 型号规格 | TYPE-2C; TYPE-3C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2040050号 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | (日本)NIDEK Co.,Ltd.拾石工场：日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 代理人名称 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
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