| 产品名称(中文) | 起搏系统分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括3150型程控头和患者电缆(型号：4051A, 4043, 4160, 4161)、适配器(型号：4053A，3615)、手提箱。具体描述及性能指标见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 起搏系统分析仪可与3510型程控仪或Merlin 3650型程控仪配合使用，在植入脉冲发生器之前，或者在有创的导线系统故障排除期间评估导线系统的起搏和感知性能。 |
| 型号规格 | 3150 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2210715号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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