| 产品名称(中文) | 电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内镜，其结构组成及规格参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、治疗附件(如活检钳)、高频电烧以及其它辅助设备配套使用，用于在上消化道内(包括食道、胃和十二指肠)进行内镜诊断和治疗。 |
| 型号规格 | GIF-2T240，GIF-V2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3220707号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 福岛县会津若松市门口町大字饭寺字村西500番地 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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