| 产品名称(中文) | 左心电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QuickFlex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为双极、类固醇洗提、前端带有S形弯曲的电极导线。采用IS-1连接器，电极头材料为钛氮化合物涂层铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 同匹配的植入式心脏起搏器连接，用于适当的左心起搏部位提供感知和起搏治疗。 |
| 型号规格 | QuickFlex 1156T、 QuickFlex XL 1158T、 QuickFlex μ 1258T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3210301号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19，SE-175 84Jarfalla ，Sweden；Lot A Interior -#2 Rd Km.67.5，Santana Industrial Park，Arecibo，Puerto Rico，00612 USAStreet B Lot 20&21，Caguas WestIndustrial Park，Caguas，Puerto Rico 00726 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-25 |
| 有效期至 | 2014-01-24 |
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