| 产品名称(中文) | 脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(触摸屏)、数字信号转换器(BISx和BISx4)、患者接口电缆(PIC和PIC-4)、BISTM传感器和Bilateral传感器，电源线和输液架固定器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上通过获取的EEG(脑电)信号数据监测脑部状态，为医院和医疗室的成人和儿童患者提供护理。 |
| 型号规格 | BIS EEG VISTA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2210113号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | One Upland Road Norwood,MA 02062 USA |
| 代理人名称 | 北京泰士特商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Aspect Medical Systems,Inc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“OneUpland Road Norwood, MA 02062 USA”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048USA”，代理人由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”，售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2210113号"变更 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
