| 产品名称(中文) | 睡眠监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基站、接线盒(headbox)、热敏/压敏气流传感器、胸部/腹部压力传感带和AliceSleepware软件(版本：2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | Alice 5/Alice LE 系统是指定用于为临床医师或内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。该产品不能作为自动化睡眠暂停监护仪及持续监护。 |
| 型号规格 | Alice 5、Alice LE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2210121号(更) |
| 注册人名称(英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 注册人住所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产地址 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2210121号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210121号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-21 |
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