| 产品名称(中文) | 真耳测试仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AURICAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由真耳测试模块(专用软件)、AURICAL Speechlink100(硬件。该硬件为弧形，其顶端为设备开关，两侧是探头，从探头处伸出白色探针)、探针和硅管组成。硬件厚度：23mm±2mm；两探头的距离：350mm±5％；探针的信号采集范围：40dB～130dB；探针频率范围：200Hz～6000Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测试患者双耳声压级，提高助听器的选配能力。 |
| 型号规格 | 1053 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2212471号 |
| 注册人名称(英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 注册人住所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产地址 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
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