| 产品名称(中文) | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由大物镜系统、照明系统、控制器，三维移动台和外部固视灯组成,其中大物镜系统由主物镜、屈光补偿物镜构成。工作距离39mm。散瞳模式下的视场角30°/50°,无散瞳模式下的视场角27°/45°。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对被检测者的眼底进行观察、摄像、记录，以及眼底图像信息的诊断。 |
| 型号规格 | VX-10i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2223118号 |
| 注册人名称(英文) | Kowa Company, Ltd. |
| 注册人住所 | 日本名古屋市中区锦三丁目6番29号 |
| 生产地址 | 日本名古屋市中区锦三丁目6番29号 |
| 代理人名称 | 日本兴和(株) 北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-23 |
| 有效期至 | 2013-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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