| 产品名称(中文) | 供体和受体角膜环钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括环钻和助推系统(注射器和管路)，环钻分为切除受体病变角膜和切割供体角膜两种规格。刀片采用440F不锈钢材料制成，支架部分采用聚丙烯和硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于受体病变角膜的切除和供体角膜的切割。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2042872号 |
| 注册人名称(英文) | Katena Products, Inc. |
| 注册人住所 | 4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A |
| 生产地址 | 4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A |
| 代理人名称 | 美国美隆国际公司北京办事处(M&L International Corp. Beijing Office) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-15 |
| 有效期至 | 2013-12-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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