| 产品名称(中文) | 半导体激光脱毛机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成部分：半导体固态激光器； 激光电源和控制系统； 激光传输系统；脚开关；防护镜；皮肤冷却手柄。性能：治疗激光波长：810nm；治疗激光工作方式：脉冲；治疗激光最大脉冲宽度：单脉冲最大70ms，双脉冲最大140ms；治疗激光光斑大小：12mm；治疗激光输出最大能量/功率：最高50J；瞄准激光：半导体激光，635nm，＜1mW，亮度可调；冷却方式：内部循环冷却系统；能量密度：12mm光斑最高能量密度44J/cm2；脉冲重复频率：0.5Hz，1 Hz，1.5 Hz，2Hz，3 Hz，4Hz；激光传导：光导纤维；通路接触式供电系统：5伏/10毫安；激光警示灯：不固定的接触式传递最高24伏/1.0安培；电流：208-240伏时最大8安培，120伏时最大12安培，100伏时最大15安培。 |
| 适用范围/预期用途 | 去除皮肤毛发 |
| 型号规格 | MeDioStar |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3212236号 |
| 注册人名称(英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Goschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 麦特瑞(上海)医疗技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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