| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌切割手术刀(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KOBY GARD) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术刀由刀片和塑料手柄组成。刀片材料为68Cr17不锈钢，手柄材料为医用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯，采用伽马射线灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与足部筋膜韧带手术工具配合使用，专用于足底筋膜切开法，特别适合于保守疗法产生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨间神经减压疗法、保守治疗产生的足部慢性神经瘤疼痛以及要求减缓跖骨间神经压力而不切除跖骨间神经的病症。 |
| 型号规格 | 380-0010, 380-0006 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2010130号(更) |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed L.P. |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 代理人名称 | 北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2010第2010130号”变更为“国食药监械(进)字2010第2010130号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-05 |
| 有效期至 | 2014-01-05 |
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