| 产品名称(中文) | 高清内窥镜摄像系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smith & Nephew) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成。摄像系统像素：水平线≥1920，垂直线≥1080。具体规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2222083号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
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