| 产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maximo II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括植入心律转复除颤器的脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pinplug)、小螺丝刀。D284DRG为双腔植入式，D284VRC为单腔植入式。电池类型：3.2V银锂电池，1.0Ah。最大除颤能量35J，输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 型号规格 | D284DRG， D284VRC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3212012号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
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