| 产品名称(中文) | 便携式内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：系统由摄像头组成，摄像头由CCD头、物镜适配器构成。性能参数：1. 有效像素：系统有效像素名义值为300000，允差-20%,上限不计。2. 图像传递像素：图像传递像素为752×582。3. 最小照度(灵敏度)：最小照度≤3lux。4. 信噪比:应＞46dB.5. 接口尺寸：物镜适配器与内窥镜目镜罩接口直径设计值应为φ32mm，允差+0.50/0.00。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于医院做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 |
| 型号规格 | Compact Camera 、USB Compact Camera |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2221799号 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生产地址 | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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