| 产品名称(中文) | 自动体外除颤仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 除颤仪由主机、电缆线、电池组成。除颤能量范围：双相：150J～360J可调；除颤能量精度：50欧姆，±10%； ECG显示：频率响应特性：0.55Hz～21Hz(误差：-3dB)、扫描速度：25mm/s、显示灵敏度：10mm/mV、心率显示范围：20～300bpm、低心率报警显示：＜20bpm |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。 |
| 型号规格 | LifePak 1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3212006号 |
| 注册人名称(英文) | Physio-control, Inc. |
| 注册人住所 | 11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA |
| 生产地址 | 11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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