| 产品名称(中文) | 临时起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为临时起搏器主机，不包括起搏电极及导管。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器，Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器，可以经静脉或者心肌进行发挥心脏起搏作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者的临时心脏起搏治疗，使用时间应小于30天。 |
| 型号规格 | Pace T10, Pace T20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211517号(更) |
| 注册人名称(英文) | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211517号"变更为"国食药监械(进)字2009第32115171号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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