| 产品名称(中文) | 临时起搏电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：临时起搏电极由外部接头、正极电缆、负极电缆、心肌起搏导线、穿刺针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动，以治疗心外科手术后的患慢性心律失常或用于终止快速心律失常，也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211515号(更) |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211515号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211515号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
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