| 产品名称(中文) | 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sensar) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由晶体主体(疏水性丙烯酸多聚体)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构：三件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：等凸(AR40e、AR40E)，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；屈光度+6.0D～+30.0D(AR40e)，+2.0D～+5.5D(AR40E)，-10.0D～+1.5D(AR40M)；光谱400nm～800nm的平均透过率≥90%，紫外光谱透过率≤10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年人通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正，晶体植入于囊袋。 |
| 型号规格 | AR40e, AR40M, AR40E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221373号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产地址 | Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221373号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221373号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-06-25 |
| 有效期至 | 2013-06-25 |
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