| 产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maximo II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是双腔植入心律转复除颤器，包括脉冲发生器(含3个IS-1和2个DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀。电池类型：3.2V银锂电池，1.0Ah。最大除颤能量35J，输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 型号规格 | D284TRK |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3212013号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
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