| 产品名称(中文) | 乳房活检与旋切系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mammotome) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由：主机、推车、旋切穿刺针手柄及电缆线、旋切穿刺针、真空管、MR定位装置及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者乳腺组织的影像学异常，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3151925号(更) |
| 注册人名称(英文) | Devicor Medical Products,Inc. |
| 注册人住所 | 300 E.Business Way,Fifth Floor Cinicnnati,OH 45241 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, LLC”变更为“Devicor Medical Products,Inc.”； 生产者地址由“475 Calle C Guaynabo,PR 00969 USA”变更为“300E.Business Way,Fifth Floor Cinicnnati,OH 45241”；代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“泰维康医疗器械(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3151925号"变更为"国食药监械(进)字 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-27 |
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