| 产品名称(中文) | 结扎线剪刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品接触黏膜部组件由剪刀、剪刀容纳部、支杆、柄环和线圈组成。剪刀的材料为SUS420J2不锈钢，剪刀容纳部的材料为SF-20T不锈钢，支杆的材料为SUS303不锈钢，柄环的材料为SUS304CSP-H不锈钢，线圈的材料为SUS304-WPB不锈钢。非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于剪除残留在消化道内的结扎线多余部分。 |
| 型号规格 | FS-5L-1,FS-5Q-1,FS-5U-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2222002号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-31 |
| 有效期至 | 2013-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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