产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器(商品名: |
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产品名称(英文) | Secura) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞、小螺丝刀组成,采用3.2V、1.0Ah银锂电池。接触人体材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。最大除颤能量35J。D234DRG为双腔型,包含2个DF-1接口、2个IS-1接口。DVRC为单腔型,包含2个DF-1接口、1个IS-1接口。 |
适用范围/预期用途 | 设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
型号规格 | D234DRG, D234VRC |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211244号 |
注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-06-02 |
有效期至 | 2013-06-01 |
进口器械智能分析
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