| 产品名称(中文) | 折叠式后房丙烯酸人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tecnis) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一片式可折叠人工晶体,材料为经过silyl-mPEG处理的丙烯酸 。紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)＜10%，屈光度范围 +5.0至+34.0度，0.5度递增。总体直径13.00mm, 光学直径6.00mm。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正，这类患者已通过白内障囊外摘出术取出了白内障晶状体。该器械要放置在晶状体囊袋内。 |
| 型号规格 | ZCB00 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221621号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产地址 | Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221621号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221621号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-17 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
