| 产品名称(中文) | 数字眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由大物镜系统(主物镜、屈光补偿物镜)、照明系统、控制器和三维移动台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过瞳孔观察眼底，进行拍照或记录，为诊断提供眼底图像信息，临床适用于眼底视网膜疾病辅助诊断。 |
| 型号规格 | CR-1 Mark II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2222579号 |
| 注册人名称(英文) | CANON INC. |
| 注册人住所 | 30-2,Shimomaruko 3-chome,Ohta-ku, Tokyo 146-8501,Japan |
| 生产地址 | 3461-1 Shichihongi,Ohaza,Kamisato-machi,Kodama-gun,Saitama,Japan. |
| 代理人名称 | 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-10 |
| 有效期至 | 2013-11-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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