| 产品名称(中文) | 一次性玻切手术用接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性玻切手术用接触镜，由硅胶材料制成，1284DIS套装包含型号1284DD、1284ED、1284FD、1284GD、1284ID各一个。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与手术显微镜配合使用，用于改进玻璃体腔和眼底的视觉效果，辅助眼科检查。 |
| 型号规格 | 1284DIS套装、1284AD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2041628号(更) |
| 注册人名称(英文) | Dutch Ophthalmic Research Center International BV(D.O.R.C. International BV) |
| 注册人住所 | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 生产地址 | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 代理人名称 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更售后服务机构：由“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司”变更为“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司，武汉天波医疗设备科技有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2009第2041628号”变更为“国食药监械(进)字2009第2041628号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-21 |
| 有效期至 | 2013-07-20 |
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