| 产品名称(中文) | 电子上消化道超声内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式－侧视型电子超声内窥镜。由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、超声探头、电气和光源连接器及配套活检钳、探头外罩套的水囊(连同水囊固定的橡胶O型圈)附件组成。视场角：120°±10％；视向角：侧视向前50°±10°；分辨率≥2.5Lp/mm(L＝20mm)；照度≥25000lx(冷光源为300W氙灯)；景深≥5－100mm；超声强度﹤10mW/cm2；扫描频率：5MHz、7.5MHz、10MHz；超声探头扫描角度：扇形120°；扫描模式：彩色多普勒/B模式；送水量≥50ml/min；送气量 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与日立公司超声主机配套，临床适用于对患者上消化道进行观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | EG-3830UT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220598号 |
| 注册人名称(英文) | Pentax Corporation |
| 注册人住所 | 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产地址 | 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-18 |
| 有效期至 | 2013-03-17 |
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