产品名称(中文) | 角膜内皮显微镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、光学组件(内置CCD成像敏感元件照相机)及校正眼组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可获得角膜内皮的电子照片,测量角膜厚度,计算细胞密度,可以检测由于白内障手术、角膜移植引起的角膜内皮改变。 |
型号规格 | FA-3709 ;FA-3709P |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2221563号(更) |
注册人名称(英文) | KONAN MEDICAL,INC. |
注册人住所 | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
生产地址 | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人由“三菱商事(上海)有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”,售后服务机构由“广东康健医疗器械有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2221563号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221563号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-07-16 |
有效期至 | 2013-07-15 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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