| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEXON) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种多股编织的不锈钢导线,涂层为无色透明的FEP和白色或橙色的PTFE,导线材质为316L不锈钢，缝针材质为455号不锈钢。该导线分为一端带针与两端均带针。具体规格参数见规格型号附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3212127号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield，MA 02048 USA |
| 生产地址 | Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
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